Ciprofloxacine Viatris 250mg Tabl 10

1. Wanneer mag u Ciprofloxacine Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Ciprofloxacine Viatris niet gebruiken?  U bent allergisch voor ciprofloxacine, voor andere chinolongeneesmiddelen (zoals moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine of nalidixinezuur) of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;  als u tizanidine inneemt (zie rubriek 2 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?'). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine Viatris? Voordat u Ciprofloxacine Viatris inneemt Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorochinolon innam, mag u geen fluorochinolonen/chinolonen antibiotica innemen, inclusief Ciprofloxacine Viatris. Vertel dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt. Antibiotica van de chinolonfamilie kunnen een stijging van uw bloedsuikerspiegel tot boven normale niveaus (hyperglykemie) veroorzaken of een verlaging van uw bloedsuikerspiegel tot beneden het normale niveau, wat mogelijk kan leiden tot bewustzijnsverlies (hypoglykemisch coma) in ernstige gevallen (zie rubriek 4). Dit is belangrijk voor mensen met diabetes. Als u lijdt aan suikerziekte moet uw bloedsuikerspiegel zorgvuldig worden gecontroleerd. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ciprofloxacine Viatris inneemt indien u:  ooit nierproblemen heeft gehad, omdat het kan zijn dat uw behandeling aangepast moet worden;  epilepsie (toevallen) of andere neurologische aandoeningen heeft die u vatbaarder maken voor toevallen;  een voorgeschiedenis heeft van peesproblemen tijdens eerdere behandelingen met chinolonantibiotica zoals ciprofloxacine;  diabetes heeft;  myasthenia gravis heeft (een type van spierverzwakking), omdat de symptomen hiervan kunnen verergeren;  of een familielid heeft met een glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie, omdat u mogelijk een risico heeft op anemie met ciprofloxacine;  hartproblemen heeft. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van ciprofloxacine als u geboren bent met of een familiale voorgeschiedenis heeft van verlengd QT-interval (te zien op een ecg, een elektrische opname van het hart), een verstoord zoutevenwicht in het bloed (vooral een laag gehalte aan kalium of magnesium in het bloed), een zeer traag hartritme (bradycardie), een zwak hart (hartfalen), een voorgeschiedenis van hartaanval (myocardinfarct), als u een vrouw of bejaarde bent of nog andere geneesmiddelen inneemt die abnormale veranderingen veroorzaken in het ecg (zie rubriek 2 "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?");  bij u een vergroting of uitstulping van een groot bloedvat (aorta aneurysma of perifeer aneurysma van een groot bloedvat) is vastgesteld;  een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad;  bij u lekkende hartkleppen (hartklepregurgitatie) zijn vastgesteld;  Als u een familiaire voorgeschiedenis van aorta-aneurysma of aortadissectie of aangeboren hartklepziekte, of andere risicofactoren of gerelateerde aandoeningen heeft (bijvoorbeeld bindweefselaandoeningen zoals Marfansyndroom, of vasculair Ehlers�Danlossyndroom, syndroom van Turner, Sjögren-syndroom [een auto-immuunziekte met ontstekingen], of vasculaire aandoeningen zoals Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behçet, hoge bloeddruk, of bekende atherosclerose, reumatoïde artritis [een aandoening van de gewrichten] of endocarditis [een infectie van het hart]). Voor de behandeling van sommige infecties van de geslachtsorganen kan uw arts naast ciprofloxacine nog een ander antibioticum voorschrijven. Als uw symptomen na 3 dagen behandeling niet verbeterd zijn, neem dan contact op met uw arts. Tijdens de inname van dit geneesmiddel Vertel uw arts onmiddellijk als één van de volgende zaken voorvalt tijdens de inname van Ciprofloxacine Viatris. Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacine Viatris gestopt moet worden.  Langdurige, tot invaliditeit leidende en mogelijk blijvende ernstige bijwerkingen Fluorochinolonen/chinolonen antibiotica, waaronder Ciprofloxacine Viatris, zijn in verband gebracht met zeer zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn. Het gaat hierbij om pijn aan pezen, spieren en gewrichten in de armen en benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie, geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen. Als u na gebruik van Ciprofloxacine Viatris een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact opnemen met uw arts voordat u doorgaat met de behandeling. U en uw arts beslissen dan samen of u dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.  Ernstig, plotse allergische reactie (anafylactische reactie/shock, angio-oedeem). Zelfs na de eerste dosis is er een kleine kans dat u een ernstige allergische reactie krijgt met de volgende symptomen: beklemming op de borst, duizeligheid, ziek of flauw gevoel, of duizeligheid bij het opstaan. Als dit zich voordoet, stop dan met de inname van Ciprofloxacine Viatris en neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.  In zeldzame gevallen kunnen pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of afscheuring van pezen voorkomen. U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden. Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met Ciprofloxacine Viatris is gestopt. Bij het eerste teken van pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw enkel, pols, elleboog, schouder of knie), moet u stoppen met het gebruik van Ciprofloxacine Viatris. Neem ook direct contact op met uw arts en geef de pijnlijke plek rust. Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.  Als u lijdt aan epilepsie of andere neurologische aandoeningen zoals hersenischemie of beroerte, kunt u bijwerkingen ondervinden die verband houden met het centrale zenuwstelsel. Als dit zich voordoet, stop dan met het gebruik van Ciprofloxacine Viatris en neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.  U kunt psychiatrische reacties ondervinden bij de eerste inname van Ciprofloxacine Viatris. Als u lijdt aan depressie of psychose, kunnen uw symptomen verergeren door uw behandeling met Ciprofloxacine Viatris. In zeldzame gevallen kan een depressie of psychose zich ontwikkelen tot zelfmoordgedachten en zelfverwondend gedrag zoals zelfmoordpogingen of een geslaagde zelfmoord (zie rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen). Als depressie, psychose, zelfmoordgedachten of gedragingen gebeurt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.  In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtsverlies, met name in de voeten en benen of handen en armen. Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van dit middel. Neem ook direct contact op met uw arts om te voorkomen dat er een mogelijk blijvende aandoening ontstaat.  Diarree kan ontstaan tijdens de inname van antibiotica, inclusief Ciprofloxacine Viatris, of zelfs nog een aantal weken nadat u met de inname bent gestopt. Als de diarree ernstig wordt of lang aanhoudt of als u merkt dat uw stoelgang bloed of slijm bevat, stop dan onmiddellijk met het gebruik van Ciprofloxacine Viatris, want dit kan levensbedreigend zijn. Neem geen geneesmiddelen in die de darmbewegingen vertragen of stoppen en neem contact op met uw arts.  Als u minder goed kunt zien of als u andere oogproblemen krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk een oogarts.  Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht of ultraviolet (UV) licht bij inname van Ciprofloxacine Viatris. Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht, of artificieel UV-licht zoals zonnebanken.  Laat de arts of het laboratoriumpersoneel weten dat u Ciprofloxacine Viatris inneemt als u een staal bloed of urine heeft gegeven.  Als u nierproblemen heeft, vertel dit dan aan uw arts omdat uw dosering misschien moet worden aangepast.  Ciprofloxacine Viatris kan leverschade veroorzaken. Als u symptomen gewaarwordt zoals verlies van eetlust, geelzucht (geel worden van de huid en het wit van de ogen), donkere urine, jeuk, of gevoeligheid van de maag, stop dan met de inname van Ciprofloxacine Viatris en neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.  Ga onmiddellijk naar een afdeling Spoedeisende hulp als u een plotselinge, ernstige pijn in uw buik, borstkas of rug voelt. Dit kunnen symptomen van aorta-aneurysma en aortadissectie zijn. Het risico kan verhoogd zijn als u wordt behandeld met systemische corticosteroïden.  Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van kortademigheid, vooral wanneer u plat in bed gaat liggen, of als u merkt dat uw enkels, voeten of buik gezwollen zijn, of bij het nieuw ontstaan van hartkloppingen (gevoel van snelle of onregelmatige hartslag).  Ciprofloxacine Viatris kan een daling veroorzaken van het aantal witte bloedcellen en uw weerstand tegen infectie kan verzwakken. Als u een infectie oploopt met symptomen zoals koorts en ernstige achteruitgang van uw algemene toestand, of koorts met lokale infectiesymptomen zoals pijn in de keelholte, farynx of de mond of urinaire problemen, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen. Er wordt dan bloed afgenomen om te controleren of uw aantal witte bloedcellen niet gedaald is (agranulocytose). Het is belangrijk om uw arts over uw geneesmiddel te informeren.

Infecties

• Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
  • Exacerbaties van chronisch obstructief longlijden
  • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën
  • Pneumonie
  • Chronische purulente otitis media
  • Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer deze veroorzaakt is door Gramnegatieve bacteriën
  • Urineweginfecties
  • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis
  • Epididymo-orchitis waaronder gevallen die veroorzaakt zijn door Neisseria gonorrhoeae
  • Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen waaronder gevallen die veroorzaakt zijn door Neisseria gonorrhoeae
  • Infecties van het maagdarmstelsel (bijv. reizigersdiarree)
  • Intra-abdominale infecties
  • Infecties van de huid en weke delen, veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
  • Maligne otitis externa
  • Infecties van botten en gewrichten
  • Behandeling en profylaxe van infecties bij neutropene patiënten
  • Profylaxe van invasieve infecties die veroorzaakt zijn door Neisseria meningitidis
  • Anthrax pulmonalis (profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling)
  • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa
  • Gecompliceerde urineweginfecties en pyelonefritis
  • Anthrax pulmonalis (profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling)

Welke stoffen zitten er in Ciprofloxacine Viatris?

De werkzame stof is ciprofloxacine. Elke tablet bevat 250 mg of 500 mg ciprofloxacine (als

ciprofloxacine hydrochloride).

De andere stoffen in de tabletten zijn microkristallijne cellulose, maïszetmeel, crospovidon,

gepregelatiniseerd zetmeel, watervrij colloïdaal silica en magnesiumstearaat. De

filmomhulling bevat hypromellose, titaniumdioxide (E171), polydextrose, glyceroltriacetaat en

macrogol.

Neem Ciprofloxacine Viatris niet samen in met tizanidine (tegen spierspasticiteit bij multipele sclerose of blessures of ziektes van de ruggengraat), omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2 'Wanneer mag u Ciprofloxacine Viatris niet gebruiken?').

U moet het uw arts vertellen als u andere geneesmiddelen inneemt die uw hartritme kunnen veranderen: geneesmiddelen uit de groep antiaritmica (bv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), tricyclische antidepressiva, sommige antimicrobiële middelen (die behoren tot de groep van macroliden), sommige antipsychotica.

Van de volgende geneesmiddelen zijn wisselwerkingen met Ciprofloxacine Viatris in uw lichaam bekend. Inname van Ciprofloxacine Viatris samen met deze geneesmiddelen kan het genezende effect van deze geneesmiddelen beïnvloeden. Het kan ook de kans op bijwerkingen verhogen.

Vertel het uw arts als u het volgende inneemt:

 Vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of fluïndion) of andere orale antistollingsmiddelen (bloedverdunners);

 probenecid (tegen jicht);

 methotrexaat (tegen bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis);

 theofylline (tegen ademhalingsproblemen);

 olanzapine (een antipsychoticum)

 clozapine (een antipsychoticum);

 ropinirol (tegen ziekte van Parkinson);

 fenytoïne (tegen epilepsie);

 metoclopramide (tegen misselijkheid en braken);

 ciclosporine (voor huidaandoeningen, reumatoïde artritis en bij orgaantransplantatie).

Ciprofloxacine Viatris kan de concentraties verhogen van de volgende geneesmiddelen in uw bloed en het kan zijn dat de arts uw dosis moet aanpassen. Vertel het uw arts als u het volgende inneemt of wil innemen:

 pentoxifylline (tegen circulatiestoornissen);

 cafeïne;

 duloxetine (tegen depressie, angst, pijn (diabetische zenuwbeschadiging) of incontinentie);

 lidocaïne als injectie (voor hartaandoeningen of veel gebruikt voor verdoving bij operaties);

 sildenafil (tegen impotentie);

 agomelatine;

 zolpidem.

Sommige geneesmiddelen verminderen het effect van Ciprofloxacine Viatris. Laat het uw arts weten als u het volgende inneemt of wil innemen:

 antacida (tegen slechte vertering);

 omeprazol (tegen zure reflux, ook bekend als zuurbranden, maag- of darmzweren);

 mineraalsupplementen;

 sucralfaat (tegen maagzweren);

 geneesmiddelen gebruikt om fosfaat te binden en de fosfaatconcentratie in het bloed te verlagen (bv. sevelameer of lanthaancarbonaat);

 geneesmiddelen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of ijzer bevatten;

 didanosine (tegen hiv-infecties).

Als deze geneesmiddelen moeten ingenomen worden, neem dan Ciprofloxacine Viatris ongeveer twee uur ervóór of niet eerder dan vier uur erna in.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met de inname van Ciprofloxacine Viatris en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):

 plotselinge, ernstige allergische reactie (zie rubriek 2 "Tijdens de inname van Ciprofloxacine Viatris") met symptomen zoals:

• huiduitslag, jeukende huid, netelroos, beklemming op de borst, duizeligheid, misselijkheid of ijl gevoel of duizeligheid bij het rechtop staan (een anafylactische reactie/shock);

• snelle zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel die slik- of ademhalingsmoelijkheden kan veroorzaken (angio-oedeem);

 spierpijn en/of zwakte, ontsteking van de gewrichten en gewrichtspijn, toegenomen spierspanning en krampen, ontsteking van de pezen of peesscheur, vooral van de grote pees achteraan op de hiel (achillespees) (zie rubriek 2 'Tijdens inname van Ciprofloxacine Viatris');

 toename van het aantal infecties, die koorts, ernstige rillingen, keelpijn en mondzweren veroorzaken (door een daling van het aantal witte bloedcellen in het bloed) (zie rubriek 2 'Tijdens de inname van Ciprofloxacine Viatris').

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10000 mensen):

 ernstige huidreacties zoals

• een uitgebreide uitslag met blaren rond de mond, neus, ogen, geslachtsorganen of over het lichaam;

• met etter gevulde blaren en huiduitslag;

• huiduitslag met mogelijk vervelling en centrale donkere vlekken omgeven door een blekere zone met een donkerdere ring aan de rand;

• een verspreide huiduitslag met uitgebreide vervelling van de huid).

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 ongewoon gevoel van pijn, branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid of spierzwakte in de extremiteiten (neuropathie) (zie rubriek 2 'Tijdens de inname van Ciprofloxacine Viatris');

 abnormaal hartritme (te zien op een ecg) (zie rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine Viatris');

 een allergische reactie met symptomen zoals huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale bloedresultaten (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms: medicamenteuze reactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS));

 verlies van bewustzijn door ernstige verlaging van uw bloedsuikerspiegel (hypoglykemisch coma). Zie rubriek 2.

Wanneer mag u Ciprofloxacine Viatris niet gebruiken?

 U bent allergisch voor ciprofloxacine, voor andere chinolongeneesmiddelen (zoals moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine of nalidixinezuur) of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;  als u tizanidine inneemt (zie rubriek 2 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').

Zwangerschap Het is beter om het gebruik van Ciprofloxacine Viatris tijdens de zwangerschap te vermijden. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts. Borstvoeding Gebruik Ciprofloxacine Viatris niet tijdens de borstvoeding omdat ciprofloxacine wordt uitgescheiden in de moedermelk en schadelijk kan zijn voor uw baby.

Volwassenen

• 250 - 750 mg, 2 x /dag, afhankelijk van de indicatie, de ernst en de plaats van de infectie en de gevoeligheid van het causatieve organisme
• 500 mg als eenmalige dosis
  • Ongecompliceerde cystitis bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis
  • Profylaxe van invasieve infecties als gevolg van Neisseria meningitidis

Kinderen

• 10 - 20 mg/kg lichaamsgewicht, 2 x /dag, afhankelijk van de indicatie, de ernst en de plaats van de infectie en de gevoeligheid van het causatieve organisme
• Max. 750 mg per dosis (500 mg bij anthrax)

Toedieningswijze

• De tabletten met vloeistof inslikken zonder kauwen
• Innemen op nuchtere maag versnelt de opname
• Niet innemen met zuivelproducten (bijv. melk, yoghurt) of met mineralen verrijkt vruchtensap (bijv. met calcium verrijkt sinaasappelsap)